健保局修正:神經系統藥物modafinil (如Provigil Tablets 200mg )給付規定
(96.2.1起施行)

全民健康保險藥品給付規定增(修)訂條文

修正後給付規定

原給付規定


1.3.6. modafinil (如Provigil Tablets 200mg )(96/2/1)
同時需符合下列條件:
1.限猝睡症(narcolepsy)患者有日間過度睡眠症狀,且使用methylphenidate 無效或無法忍受其副作用時使用。
2.猝睡症之診斷需符合 2005 年國際睡眠障礙分類標準(International Classification of Sleep Disorder II, ICSD II), 且夜間多頻睡眠檢查(nocturnal Polysomnography, PSG)和之後隔日之日間多次入睡睡眠檢查(Multiple Sleep Latency Test, MSLT) 須顯示前一夜睡眠至少有6 小時,MSLT 之平均入睡潛伏期(sleep latency) 需小於或等於8 分鐘,並須至少有兩次或以上的入睡出 現之快速動眼睡眠(Sleep-onset REM periods (SOREMP)。
3.日間過度睡眠持續至少3 個月以上,應有客觀評估,如成人的愛普沃斯嗜睡量表ESS( Epworth sleepiness Scale)須高於9 分, 或兒童青少年日間嗜睡量表PDSS(Pediatric daytime sleepiness Scale) 或史丹福嗜睡評量表SSS(Stanforn sleepiness scale), 且需排除阻塞性睡眠呼吸障礙(obstructive sleep apnea)、週期性下肢抽動(Periodic leg movement disorder)和睡眠相位後移 症候群(Delayed sleep phase syndrome)等造成日間過度睡眠之可能性。
4.限有睡眠實驗室之醫院之神經內科、精神科、胸腔內科、耳鼻喉科專科醫師使用。
5.經事前審查核准後使用。首次申請時需檢附以下資料:(1). 病歷紀錄 (2). ICSD II 診斷(3).PSG 報告 (4).MSLT 報告 (5). 日間過度睡眠量表,如ESS、PDSS、SSS 等。使用後每3-6 個月施測日間過量睡眠症狀 量表ESS、或PDSS、SSS,以評估療效。
6.使用期程:第1 次申請獲准1 年後,需重新進行MSLT 檢查以評估客觀療效,並同時檢附過去1 年之ESS 或PDSS 、SSS。連續2 年申請,如病人服藥順從性高,且藥效確定,則可每次核准3 年。否則仍需每年申請1 次,若 ESS 或MSLT 其中之一顯示療效不佳,應即停用。
7.限制每日最大劑量200mg。

1.3.6. modafinil (如Provigil Tablets 200mg )給付規定:無