3.2.維生素 Vitamins
3.2.2.活性維生素D3製劑 (如alfacalcidol；calcitriol) 限下列病例使用：（86/1/1、91/7/1、100/1/1）
1.Vit.D依賴型佝僂症或低磷血佝僂症(應附醫學中心之診斷証明)。
2.副甲狀腺機能低下症(應檢附病歷影本) 。
3.慢性腎不全引起之低血鈣症，並限腎臟功能失調 (即BUN值80 mg/dL以上或creatinine值4.0 mg/dL以上或PTH-i大於正常值三倍以上)，血中鈣濃度在10.5 mg/dL以上之病例不可使用。
4.停經後婦女患有脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患。
----------------------------------------------------------------
5.5.其他 Miscellaneous
5.5.2.抑鈣激素製劑 (salmon calcitonin nasal spray、injection)：
用於惡性疾病之高血鈣症或變形性骨炎 (Paget's disease)（85/10/1、93/8/1、100/1/1）。
5.5.3.Bisphosphonate
5.5.3.1.併入5.6
5.5.3.1.Clodronate；pamidronate：（85/1/1、87/4/1、93/2/1、96/1/1、100/1/1）限符合下列條件之一患者使用：
1.血清鈣濃度超過2.75 mmol/L (11.0mg/dL)或游離鈣大於5.6mg/dL者。
2.惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移之病患，在使用嗎啡、可待因等止痛劑後仍不易控制者。
3.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer併有蝕骨性骨轉移之病患(96/1/1)。
5.5.3.2.Zoledronic acid：(93/6/1、93/12/1、96/1/1、98/6/1)
5.5.3.2.1.Zoledronic acid 4mg/vial (如Zometa powder for solution for infusion 4mg) (98/6/1、100/1/1)
限符合下列條件之一患者使用：
1.用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)，且限用於血清鈣濃度超過2.75mmol/L(11.0mg/dL)或游離鈣大於5.6mg/dL(93/6/1)。
2.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1)。
5.5.3.2.2. Zoledronic acid 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)( 98/6/1、100/1/1)
用於變形性骨炎(Paget's disease)
5.5.3.3.Etidronate（如Etibon）：(87/10/1、100/1/1)
限用於Paget’s disease之症狀治療及異位性骨化症之治療。
5.5.3.5.併入5.6.
5.5.3.4.Ibandronic acid: (96/8/1、97/8/1、100/1/1)
5.5.3.4.1.Ibandronic acid 2mg/2mL；6mg/6mL（如Bondronat concentrate for solution for infusion）(96/8/1、100/1/1)
限符合下列條件之一患者使用：
(1)限用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症，且限用於血清鈣濃度超過2.75mmol/L(11.0mg/dL)或游離鈣大於5.6mg/dL者。
(2)限Breast Cancer併有蝕骨性骨轉移之病患。
5.5.3.6.2併入5.6.
5.5.4併入5.6.
5.5.5併入5.6.
5.6.骨質疏鬆症治療藥物(100/1/1)
5.6.1抗骨質再吸收劑（anti- resorptive）
1：藥品種類
(1)Calcitonin preparations （抑鈣激素製劑）：salmon calcitonin nasal spray、injection
(2)Bisphosphonates（雙磷酸鹽類）：alendronate（如Fosamax）、zoledronate 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、risedronate（如Actonel）、ibandronate 3mg/3mL (如Bonviva 3mg/3mL solution for injection)
(3)Selective estrogen receptor modulators (SERM，選擇性雌激素接受體調節劑）：raloxifene（如Evista 60mg Tablets）
2：使用規定
(1)限用於停經後婦女（alendronate 亦可使用於男性）因骨質疏鬆症（須經DEXA 檢測BMD 之 T score ≦ -2.5SD）引起脊椎或髖部骨折，或因骨質疏少症(osteopenia)(經DEXA檢測BMD之-2.5SD <T score <-1.0SD)引起脊椎或髖部2處或2次(含)以上之骨折。
(2)治療時，一次限用一項藥物，不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
(3)使用雙磷酸鹽類藥物，須先檢測病患之血清creatinine濃度，符合該項藥物仿單之建議規定。
5.6.2 Parathyroid hormones and analogues （副甲狀腺素及類似劑）：teriparatide注射劑
1.限用於55歲以上停經後婦女或性腺功能低下男性，因骨質疏鬆症引起脊椎或髖部多於2 (含)處骨折，經評估（須於病歷載明）無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續12個月的情況下仍發生至少1處新的骨折之病患。
2.骨質疏鬆之程度，須經DEXA 檢測 BMD 之T score 小於或等於 -3.0SD。
3.二年內使用不超過18支，使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
備註DEXA: Dual energy X-ray absorptiometry
BMD: Bone mineral density
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3.2.維生素 Vitamins
3.2.2.活性維生素D3製劑 (如alfacalcidol；calcitriol) 限下列病例使用：（86/1/1、91/7/1）
1.Vit.D依賴型佝僂症或低磷血佝僂症病例。(附醫學中心之診斷証明)
2.副甲狀腺機能低下症病例。(應檢附病歷影本)
3.慢性腎不全引起之低血鈣症病例，並限腎臟功能失調 (即BUN值80 mg/dL以上或creatinine值4.0 mg/dL以上或PTH-i大於正常值三倍以上)，血中鈣濃度在10.5 mg/dL以上之病例不可使用。
4.停經後婦女患有脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患，本藥品不得併用bisphosphonates、calcitonin、raloxifene等藥物。
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5.5.其他Miscellaneous
5.5.2.抑鈣激素製劑 (Salmon calcitonin nasal spray，injection) ：
限惡性疾病之高血鈣症或變形性骨炎 ( Paget's disease) 或停經後骨質疏鬆症引起之骨折（85/10/1、93/8/1）。
5.5.3. Bisphosphonate
5.5.3.1.Alendronate（如Fosamax）：(87/11/1、91/7/1、91/10/1、93/8/1)
1.需同時符合下列各項規定者：
(1)停經後婦女或男性因骨質疏鬆症引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患（需於病歷詳細記載）。(93/8/1)
(2)血清肌酸酐 (serum creatinine) 小於或等於1.6mg/dl的患者。
2.藥品不得併用calcitonin、raloxifene及活性維生素D3等藥物。
5.5.3.2.Clodronate；pamidronate：（85/1/1、87/4/1、93/2/1、96/1/1）
限符合下列條件之一患者使用：
1.血清鈣濃度超過2.75mmol/L(11.0mg/dL)或游離鈣大於5.6mg/dL者。
2.惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移之病患，在使用嗎啡、可待因等止痛劑後仍不易控制者
3.Multiple Myeloma, Breast Cancer, Prostate Cancer併有蝕骨性骨轉移之病患(96/1/1)。
5.5.3.3.Zoledronic acid：(93/6/1、93/12/1、96/1/1、98/6/1)
5.5.3.3.1.Zoledronic acid 4mg/vial (如Zometa powder for solution for infusion 4mg) (98/6/1)
限符合下列條件之一患者使用：
1.用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)，且限用於血清鈣濃度超過2.75mmol/L(11.0mg/dL)或游離鈣大於5.6mg/dL (93/6/1)。
2.Multiple Myeloma, Breast
Cancer, Prostate Cancer病人併有蝕骨性骨轉移之病患 (96/1/1)。
5.5.3.3.2.Zoledronic acid 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion) ( 98/6/1)
限同時符合下列各項規定：
1.變形性骨炎(Paget's disease)或停經後婦女因骨質疏鬆症(BMD T score < -2.5 SD) 引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折（需於病歷詳細記載）。
2.血清肌酸酐小於或等於1.6 mg/dL。
3.本品不得併用其他骨質疏鬆症治療藥。
5.5.3.4.Etidronate（如Etibon）：(87/10/1)
限用於Paget’s disease之症狀治療及異位性骨化症之治療。
5.5.3.5.Risedronate sodium（如Actonel）（94/4/1）
1.需同時符合下列各項規定：
(1)停經後婦女因骨質疏鬆症引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患（需於病歷詳細記載）。
(2)血清肌酸酐 (serum creatinine) 小於或等於1.6mg/dl的患者。
2.本藥品不得併用calcitonin、raloxifene及活性維生素D3等藥物。
5.5.3.6.Ibandronic acid: (96/8/1、97/8/1)
5.5.3.6.1.Ibandronic acid 2mg/2mL；6mg/6mL（如Bondronat concentrate for solution for infusion）(96/8/1)
限符合下列條件之一患者使用：
(1)限用於治療惡性腫瘤之高血鈣併發症，且限用於血清鈣濃度超過2.75mmol/L(11.0mg/dL)或游離鈣大於5.6mg/dL者。
(2)限Breast Cancer病人併有蝕骨性骨轉移之病患。
5.5.3.6.2.Ibandronic acid 3mg/3ml（如Bonviva 3mg/3ml solution for injection)(97/8/1)
限同時符合下列各項規定：
(1)停經後婦女因骨質疏鬆症 (BMD TSCORE < -2.5 SD) 引起之脊椎壓迫性骨折（需於病歷詳細記載）。
(2)血清肌酸酐 (serum creatinine) 小於或等於2.3mg/dl的患者。
(3)本藥品不得併用calcitonin、raloxifene及活性維生素D3等藥物。
5.5.4.Raloxifene hydrochloride （如Evista 60mg Tablets）：（90/4/1、（94/4/1）91/10/1）
1.停經後婦女因骨質疏鬆症引起之脊椎壓迫性骨折或髖骨骨折病患（需於病歷詳細記載）。
2.每日最大劑量60 mg。
3.本藥品不得併用bisphosphonates、calcitonin、活性維生素D3等藥物及雌激素等藥物。
5.5.5 Teriparatide (如Forteo注射劑) (94/5/1)
1.適用於因嚴重骨質疏鬆症而造成二個（含）以上脊椎或一個髖骨骨折之患者。
2.使用期限不得逾18個月。
3.以X光或DXA形態測定時，應將壓迫性程度記錄於報告中。
4.本藥品不得併用bisphosphonates、calcitonin、raloxifene及活性維生素D3等藥物併用。
5.6.無 |