健保署公告:暫予支付C型肝炎全口服治療藥品含glecaprevir/pibrentasvir成分之
Maviret Film-Coated Tablets 100mg/40mg暨其給付規定,及修正C型肝炎全口服新藥
健保給付執行計畫(自107年8月1日起生效)

修正內容

現行內容

10.7.10. Glecaprevir/pibrentasvir(如Maviret)(107/8/1):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C型肝炎患者。
2.使用於Anti-HCV陽性超過六個月(或HCV RNA陽性超過六個月)、HCV RNA為陽性、無肝功能代償不全之病毒基因型第1型、第2型、第3型、第4型、第5型或第6型成人病患,且需符合下列條件:
經由肝組織切片或肝臟纖維化掃描或FIB-4證實,等同METAVIR system纖維化大於或等於F3;或超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張,或超音波診斷為肝硬化併脾腫大。
註:以肝臟纖維化掃描或Fibrosis-4 (FIB-4)證實等同METAVIR system纖維化大於或等於F3之定義為:
Ⅰ.肝臟纖維化掃描transient elastography (Fibroscan)≧9.5Kpa或Acoustic Radiation Force Impulse elastography (ARFI)≧1.81m/sec。
Ⅱ.Fibrosis-4 (FIB-4)≧3.25,計算公式為[Age(years) × AST(U/L)] / [Platelet count(109/L) × √ALT(U/L)]。
3.給付療程如下,醫師每次開藥以4週為限。服藥後需定期監測病毒量,使用4週後病毒量未能下降超過二個對數值(即下降未達100倍)者,應停止治療,給付不超過6週。
(1)未曾接受治療之基因型第1、2、3、4、5或6型患者:
Ⅰ.無肝硬化者,給付8週。
Ⅱ.具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付12週。
(2)曾接受interferon或pegylated interferon治療,或sofosbuvir及ribavirin合併治療之患者:
Ⅰ.基因型第1、2、4、5或6型:
i.無肝硬化者,給付8週。
ii.具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付12週。
Ⅱ.基因型第3型,且無肝硬化或具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付16週。
(3)曾接受含NS5A抑制劑或NS3/4A蛋白酶抑制劑治療之基因型第1型患者:
Ⅰ.若曾接受NS3/4A蛋白酶抑制劑治療,但未曾接受NS5A抑制劑治療者,給付12週。
Ⅱ.若曾接受NS5A抑制劑治療,但未曾接受NS3/4A蛋白酶抑制劑治療者,給付16週。
4.限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs),且不得併用其他DAAs。

無。


備註:劃線部份為新修訂之規定。

「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」部分內容修正對照表

修正內容

現行內容

三、藥物使用條件:
(一)依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第六編第八十三條之藥品給付規定第10節抗微生物劑10.7.5.、10.7.6.、10.7.7.、10.7.8.10.7.9.及10.7.10.辦理。
(二)須參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」。

三、藥物使用條件:
(一)依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第六編第八十三條之藥品給付規定第10節抗微生物劑10.7.5.、10.7.6.、10.7.7.、10.7.8.10.7.9.辦理。
(二)須參加「全民健康保險加強慢性B型及C型肝炎治療計畫」。

七、醫療費用申報
(一)藥品費用以下表所列之治療組合醫令代碼申報,支付價格為每日藥費,依處方日數申報藥費:

醫令代碼

治療組合

支付價格

HCVDAA0001

Daklinza + Sunvepra治療基因型1b型24週療程

1,488元

HCVDAA0002

Viekirax + Exviera治療基因型1b型,無肝硬化或具代償性肝硬化12週療程


2,976元

HCVDAA0003

Viekirax + Exviera + ribavirin治療基因型1a型,無肝硬化12週療程


2,976元

HCVDAA0004

Viekirax + Exviera + ribavirin治療基因型1a型,代償性肝硬化24週療程

1,488元

HCVDAA0005

Zepatier +/- ribavirin治療基因型1a型,無抗藥性病毒株,12週療程

2,976元

HCVDAA0006

Zepatier + ribavirin治療基因型1a型,有抗藥性病毒株,16週療程

2,232元

HCVDAA0007

Zepatier +/- ribavirin治療基因型1b型,12週療程

2,976元

HCVDAA0008

Zepatier治療基因型第4型,12週療程

2,976元

HCVDAA0009

Zepatier + ribavirin治療基因型第4型,16週療程

2,232元

HCVDAA0010

Harvoni +/- ribavirin治療基因型第1、4、5或6型,12週療程

2,976元

HCVDAA0011

Sovaldi + ribavirin治療基因型第2型,12週療程

2,976元

HCVDAA0012

Maviret治療基因型第1、2、3、4、5或6型,8週療程

4,464

HCVDAA0013

Maviret治療基因型第1、2、3、4、5或6型,12週療程

2,976

HCVDAA0014

Maviret治療基因型第1或3型,16週療程

2,232

(二)~(十)略

七、醫療費用申報
(一)藥品費用以下表所列之治療組合醫令代碼申報,支付價格為每日藥費,依處方日數申報藥費:

醫令代碼

治療組合

支付價格

HCVDAA0001

Daklinza + Sunvepra治療基因型1b型24週療程

1,488元

HCVDAA0002

Viekirax + Exviera治療基因型1b型,無肝硬化或具代償性肝硬化12週療程

2,976元

HCVDAA0003

Viekirax + Exviera + ribavirin治療基因型1a型,無肝硬化12週療程

2,976元

HCVDAA0004

Viekirax + Exviera + ribavirin治療基因型1a型,代償性肝硬化24週療程

1,488元

HCVDAA0005

Zepatier +/- ribavirin治療基因型1a型,無抗藥性病毒株,12週療程

2,976元

HCVDAA0006

Zepatier + ribavirin治療基因型1a型,有抗藥性病毒株,16週療程

2,232元

HCVDAA0007

Zepatier +/- ribavirin治療基因型1b型,12週療程

2,976元

HCVDAA0008

Zepatier治療基因型第4型,12週療程

2,976元

HCVDAA0009

Zepatier + ribavirin治療基因型第4型,16週療程

2,232元

HCVDAA0010

Harvoni +/- ribavirin治療基因型第1、4、5或6型,12週療程

2,976元

HCVDAA0011

Sovaldi + ribavirin治療基因型第2型,12週療程

2,976元

(二)~(十)略