健保署公告:修訂含etanercept成分藥品(如Enbrel)、含adalimumab成分藥品(如Humira)及含abatacept成分之靜脈注射劑藥品(如Orencia IV)之給付規定(自108年1月1日生效)

修訂後給付規定

原給付規定

8.2.4.1.Etanercept(如Enbrel);adalimumab(如Humira);tocilizumab(如Actemra)(94/3/1、101/12/1、102/1/1、102/10/1、105/10/1108/1/1):兒童治療部分
1.Etanercept限使用於4歲(含)以上的兒童具有活動性多關節幼年型慢性關節炎患者。adalimumab限使用於2歲(含)以上具有活動性多關節幼年型慢性關節炎患者(101/12/1、105/10/1、108/1/1)。tocilizumab限使用於2歲(含)以上的活動性多關節幼年型慢性關節炎患者。(102/10/1)
2.限具有風濕病專科醫師證書之內科、小兒科專科醫師或具有小兒過敏免疫專科醫師證書之小兒科專科醫師處方。
3.年齡大於18歲的病患應由具有風濕病專科醫師證書之內科專科醫師或具有小兒過敏免疫專科醫師證書之小兒科專科醫師重新評估病情,改依成人治療(8.2.4.2)規定申請。(108/1/1)
4.需事前審查核准後使用。
(1)〜(2)略
5.病患需同時符合下述(1)(2)(3)三項條件者方可使用
(1)〜(3)略
6.〜7. (略)

8.2.4.8.Abatacept靜脈注射劑(如Orencia IV)(101/10/1、102/1/1、104/8/1、108/1/1):用於幼年型慢性關節炎治療部分
1.給付條件:
(1)限用於曾經接受抗腫瘤壞死因子拮抗劑(如etanercept)治療,但未達療效或無法耐受之6歲(含)以上有幼年型慢性關節炎之兒童患者。(108/1/1)
I.Etanercept的療效:
i.紅血球沉降速率 (ESR) 或CRP及下列三項中至少有二項達到較基礎值改善30%以上效果者。
a.活動性關節炎的總數。
b.關節活動範圍受到限制的關節總數。
c.醫師的整體評估。
ii.上述各種指標惡化程度達30%以上者不得超過一項。
II.無法耐受的定義:無法忍受etanercept治療的副作用。
(2)需與methotrexate併用(但對methotrexate過敏,或methotrexate引起嚴重血球低下、肝毒性及其它嚴重副作用者除外)。
2.限具有風濕病專科醫師證書之內科、小兒科專科醫師或具有小兒過敏免疫專科醫師證書之小兒科專科醫師處方。
3.年齡大於18歲的病患應由具有風濕病專科醫師證書之內科專科醫師或具有小兒過敏免疫專科醫師證書之小兒科專科醫師重新評估病情,改依成人治療(8.2.4.2)規定申請。(108/1/1)
4.需經事前審查核准後使用:
(1)〜(2)略
5.〜6. (略)

8.2.4.1.Etanercept(如Enbrel);adalimumab(如Humira);tocilizumab(如Actemra)(94/3/1、101/12/1、102/1/1、102/10/1、105/10/1):兒童治療部分
1.Etanercept限使用於4歲至17歲的兒童具有活動性多關節幼年型慢性關節炎患者。adalimumab限使用於2歲至17歲具有活動性多關節幼年型慢性關節炎患者(101/12/1、105/10/1)。tocilizumab限使用於2歲(含)以上的活動性多關節幼年型慢性關節炎患者。(102/10/1)
2.限具有風濕病專科醫師證書之內科、小兒科專科醫師或具有小兒過敏免疫專科醫師證書之小兒科專科醫師處方。
3.需事前審查核准後使用。
(1)〜(2)略
4〜6. (略)

8.2.4.8.Abatacept靜脈注射劑(如Orencia IV)(101/10/1、102/1/1、104/8/1):用於幼年型慢性關節炎治療部分
1.給付條件:
(1)限用於曾經接受抗腫瘤壞死因子拮抗劑(如etanercept)治療,但未達療效或無法耐受之6歲至17歲有幼年型慢性關節炎之兒童患者。
I.Etanercept的療效:
i.紅血球沉降速率 (ESR) 或CRP及下列三項中至少有二項達到較基礎值改善30%以上效果者。
a.活動性關節炎的總數。
b.關節活動範圍受到限制的關節總數。
c.醫師的整體評估。
ii.上述各種指標惡化程度達30%以上者不得超過一項。
II.無法耐受的定義:無法忍受etanercept治療的副作用。
(2)需與methotrexate併用(但對methotrexate過敏,或methotrexate引起嚴重血球低下、肝毒性及其它嚴重副作用者除外)。
2.限具有風濕病專科醫師證書之內科、小兒科專科醫師或具有小兒過敏免疫專科醫師證書之小兒科專科醫師處方。
3.需經事前審查核准後使用:
(1)〜(2)略
4.〜5. (略)

備註:劃線部分為新修訂之規定。