8.2.4.7.Adalimumab（如Humira）、infliximab （如Remicade）、vedolizumab (如Entyvio) (100/7/1、102/1/1、105/10/1、106/5/1、106/10/1、108/10/1)：用於克隆氏症治療部分
8.2.4.7.1.Adalimumab（如Humira）、infliximab（如Remicade）vedolizumab(如Entyvio) (105/10/1、106/5/1、106/10/1、108/10/1)：成人治療部分
1.限具有消化系專科證書者處方。
2.須經事前審查核准後使用。
3.須經診斷為成人克隆氏症，領有克隆氏症重大傷病卡，並符合下列條件之一；且申請時應附上影像診斷評估報告。
(1)~(3)(略)
4.療效評估與繼續使用：
(1)初次申請：adalimumab以6週(使用4劑為限)；infliximab以6週(使用3劑為限)；vedolizumab以6週(使用3劑為限)，治療第三劑後，達到有效緩解之誘導或部份有效緩解之誘導，方得申請繼續使用。誘導緩解失敗者，得提出申請轉換他類生物製劑，然同一療程不得合併使用。(106/5/1、106/10/1)
i有效緩解之誘導：CDAI≦150或廔管痊癒。
ii部份有效緩解之誘導：CDAI分數下降≧100或廔管數量減少。
(2)繼續使用者: adalimumab需每24週(使用12劑)；infliximab需每16週(使用2劑)或每24週(使用3劑)；vedolizumab需每16週(使用2劑)或每24週(使用3劑)評估一次。評估仍維持前一次療程有效或部份有效緩解時之CDAI分數者，方得提出申請續用。
每次申請adalimumab以24週(使用12劑)；infliximab以16週 (使用2劑)或24週 (使用3劑)；vedolizumab以16週(使用2劑)或24週 (使用3劑)為限。(106/5/1、106/10/1、108/10/1)
(3)總療程：adalimumab治療54週使用28劑；infliximab治療46週使用8劑(療效持續至54週)；vedolizumab治療46週使用8劑(療效持續至54週)。總療程結束後，必須至少再間隔超過3個月後，因病情復發或以其他治療難以控制達上述3.之(1)(2)(3)之標準(惟其中經5-aminosalicylic acid藥物、類固醇、及/或免疫抑制劑充分治療，連續超過3個月)才能再次提出申請使用（105/10/1、106/5/1、106/10/1、108/10/1）。
5.〜7.(略)
8.2.4.7.2.Adalimumab（如Humira）、infliximab （如Remicade）(105/10/1、106/5/1、108/10/1)：兒童治療部分
1.限具消化系專科證書之內科、兒科專科醫師處方使用。(108/10/1)
2.須經事前審查核准後使用。
3.(略)
4.療效評估與繼續使用：
(1)初次申請adalimumab以6週(使用4劑為限)；infliximab以6週(使用3劑為限)，治療第3劑後，達到臨床反應(PCDAI降低>=15)者，方得申請繼續使用。誘導緩解失敗者，得提出申請轉換他類生物製劑，然同一療程不得合併使用。（106/5/1）
(2)繼續使用者：adalimumab需每24週(使用12劑)；infliximab需每16週(使用2劑)或每24週(使用3劑)評估一次。評估仍維持前一次療程有效或部份有效緩解時之PCDAI分數者，方得提出申請續用。每次申請adalimumab以16週(使用8劑)；infliximab以每16週(使用2劑)或每24週(使用3劑)為限。（106/5/1、108/10/1）
(3)總療程：adalimumab治療54週使用28劑；infliximab治療46週使用8劑 (療效持續至54週)。必須至少再間隔超過3個月後，因病情復發或以其他治療難以控制達上述3.之(1)(2)(3)之標準才能再次提出申請使用。（106/5/1、108/10/1）
5.~7.(略) |
8.2.4.7.Adalimumab（如Humira）、infliximab （如Remicade）、vedolizumab (如Entyvio) (100/7/1、102/1/1、105/10/1、106/5/1、106/10/1) ：用於克隆氏症治療部分
8.2.4.7.1.Adalimumab（如Humira）、infliximab（如Remicade）vedolizumab(如Entyvio) (105/10/1、106/5/1、106/10/1)：成人治療部分
1.限具有消化系專科證書者處方。
2.須經事前審查核准後使用。
3.須經診斷為成人克隆氏症，領有克隆氏症重大傷病卡，並符合下列條件之一；且申請時應附上影像診斷評估報告。
(1)~(3)(略)
4.療效評估與繼續使用：
(1)初次申請：adalimumab以6週(使用4劑為限)；infliximab以6週(使用3劑為限)；vedolizumab以6週(使用3劑為限)，治療第三劑後，達到有效緩解之誘導或部份有效緩解之誘導，方得申請繼續使用。誘導緩解失敗者，得提出申請轉換他類生物製劑，然同一療程不得合併使用。(106/5/1、106/10/1)
i有效緩解之誘導：CDAI≦150或廔管痊癒。
ii部份有效緩解之誘導：CDAI分數下降≧100或廔管數量減少。
(2)繼續使用者: adalimumab需每16週(使用8劑)；infliximab需每16週(使用2劑)或每24週(使用3劑)；vedolizumab需每16週(使用2劑)或每24週(使用3劑)評估一次。評估仍維持前一次療程有效或部份有效緩解時之CDAI分數者，方得提出申請續用。
每次申請adalimumab以16週(使用8劑)；infliximab以16週 (使用2劑)或24週 (使用3劑)；vedolizumab以16週(使用2劑)或24週 (使用3劑)為限。(106/5/1、106/10/1)
(3)總療程：adalimumab治療54週使用28劑；infliximab治療46週使用8劑(療效持續至54週)；vedolizumab治療46週使用8劑(療效持續至54週)。總療程結束後，必須至少再間隔超過六個月後，因病情復發或以其他治療難以控制達上述3.之(1)(2)(3)之標準才能再次提出申請使用（105/10/1、106/5/1、106/10/1）。
5.〜7.(略)
8.2.4.7.2.Adalimumab（如Humira）、infliximab （如Remicade）(105/10/1、106/5/1)：兒童治療部分
1.限具有小兒專科或消化系專科證書之醫師處方使用。
2.須經事前審查核准後使用。
3.(略)
4.療效評估與繼續使用：
(1)初次申請adalimumab以6週(使用4劑為限)；infliximab以6週(使用3劑為限)，治療第3劑後，達到臨床反應(PCDAI降低>=15)者，方得申請繼續使用。誘導緩解失敗者，得提出申請轉換他類生物製劑，然同一療程不得合併使用。（106/5/1）
(2)繼續使用者：adalimumab需每16週(使用8劑)；infliximab需每16週(使用2劑)或每24週(使用3劑)評估一次。評估仍維持前一次療程有效或部份有效緩解時之PCDAI分數者，方得提出申請續用。每次申請adalimumab以16週(使用8劑)；infliximab以每16週(使用2劑)或每24週(使用3劑)為限。（106/5/1）
(3)總療程：adalimumab治療54週使用28劑；infliximab治療46週使用8劑 (療效持續至54週)。必須至少再間隔超過六個月後，因病情復發或以其他治療難以控制達上述3.之(1)(2)(3)之標準才能再次提出申請使用。（106/5/1）
5.~7.(略) |