修訂後給付規定

原給付規定

4.2.7.雙特異性單株抗體藥物(如Hemlibra)：(108/11/1)
用於A型血友病且有抗體病人預防性治療，並符合以下情形：
1.經Bethesda分析法不只一次證實帶有第八凝血因子抑制性抗體≥5.0BU，並符合以下至少一項條件：
(1)需繞徑治療者
(2)以Feiba或NovoSeven繞徑治療，成效不彰或有突破性出血者。
2.除發生突破性出血 (breakthrough bleeding)外，不得併用繞徑治療藥物。
3.若發生突破性出血時，第一線藥物為rVIIa或第八凝血因子；除非沒有其他選擇，儘量避免使用Feiba。
(1)用rVIIa，需要從低劑量(45-90IU/kg)開始使用，不可以使用高劑量。
(2)用Feiba，第一次使用不可超過50IU/Kg；需第二劑使用時，一天內不得超過100IU/Kg。
4.預防性治療(prophylaxis)：最初4週，每週一次投予3 mg/kg(負荷劑量)，之後改為每週一次投予1.5 mg/kg (維持劑量)。
5.需經事前審查後核准後使用，每次申請一年為限，期滿需經再次申請核准後，才得以續用。申請續用時，需檢附關節出血次數、第八凝血因子抗體力價、是否有血栓副作用發生等資料。

無。