9.60. Alectinib (如Alecensa) (106/11/1、108/12/1)
1.適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌。(108/12/1)
2.須經事前審查核准後使用：
(1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及ALK突變檢測報告。(108/12/1)
(2)每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4週後，需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X光檢查，每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層) ，若病情惡化即不得再次申請。
3. Alectinib與ceritinib、crizotinib用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌時，僅得擇一使用，除因病人使用後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，不得互換。(108/12/1)
4.每日最大劑量限1200mg。(108/12/1)
9.50. Crizotinib (如Xalkori)：(104/9/1、106/11/1、107/5/1、108/7/1、108/9/1、108/12/1)
1.適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌患者。(106/11/1)
2.(略)。
3.須經事前審查核准後使用:
(1)(略)。
(2)每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4週後，需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X光檢查，每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層)，若病情惡化即不得再次申請。(108/12/1)
4.Crizotinib與ceritinib、alectinib用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌時，僅得擇一使用，除因病人使用後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，不得互換。(108/12/1)
5.(略)。
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9.60. Alectinib (如Alecensa) (106/11/1)
1.適用於在crizotinib治療中惡化或無法耐受之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。
2.須經事前審查核准後使用。
3.每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，若病情惡化即不得再次申請。
4.除因病人使用後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，alectinib與ceritinib不得互換。
9.50. Crizotinib (如Xalkori)：(104/9/1、106/11/1、107/5/1、108/7/1、108/9/1)
1.適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌患者。(106/11/1)
2.(略)。
3.須經事前審查核准後使用:
(1)(略)。
(2)每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4週後，需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查一遍，評估療效，往後每4週做胸部X光檢查，每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層)，若病情惡化即不得再次申請。
4.Crizotinib與ceritinib用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌時，僅得擇一使用，且治療失敗後不得互換。(108/7/1)
5.(略)。
9.59. Ceritinib(如Zykadia)：(106/9/1、106/11/1、108/7/1)
1.適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌。(108/7/1)
2.須經事前審查核准後使用:
(1)(略)。
(2)每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4週後，需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查一遍，評估療效，往後每4週做胸部X光檢查，每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層) ，若病情惡化即不得再次申請。
3.Ceritinib與crizotinib用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌時，僅得擇一使用，且治療失敗後不得互換。(108/7/1)
4. (略)。 |