健保署公告:修訂含pirfenidone成分藥品(如Pirespa)之藥品給付規定, 並自109年9月1日起實施

修訂後給付規定

原給付規定

6.2.7.Nintedanib(如Ofev)、pirfenidone(如Pirespa):
(106/3/1、106/7/1、108/12/1、109/9/1
1.需檢附肺部HRCT (High resolution computed tomography)影像檢查。
2.經專科醫師確診為特發性肺纖維化(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)後,病人的用力肺活量(forced vital capacity, FVC) 在50~80%之間。
3.用於經專科醫師確診為特發性肺纖維化,且FVC>80%之病患,需具明顯症狀(病歷須清楚記載如呼吸困難、喘或咳嗽等臨床症狀)。(108/12/1、109/9/1
4.停止治療條件:肺功能出現惡化(經確認病人的用力肺活量預測值降低10%或以上情況發生時),得以續用或得申請使用不同機轉藥物治療並觀察12週,如再測之FVC 未改善應停止使用。(106/7/1、108/12/1、109/9/1
5.需經事前審查核准後使用,每24 週需檢送評估資料再次申請。

6.Nintedanib 與 pirfenidone 不得同時併用。(106/7/1)

6.2.7.Nintedanib(如Ofev)、pirfenidone(如Pirespa):(106/3/1、106/7/1、108/12/1)
1.需檢附肺部HRCT (High resolution computed tomography)影像檢查。
2.經專科醫師確診為特發性肺纖維化(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)後,病人的用力肺活量(forced vital capacity,FVC) 在50~80%之間。
3.Nintedanib(如Ofev)用於經專科醫師確診為特發性肺纖維化,且FVC>80%之病患,需具明顯症狀(病歷須清楚記載如呼吸困難、喘或咳嗽等臨床症狀)。(108/12/1)
4.停止治療條件:
(1) FVC 在50-80%間之病人,肺功能出現惡化(經確認病人的用力肺活量預測值降低10%或以上情況發生時),得以續用或得申請使用不同機轉藥物治療並觀察12 週,如再測之FVC 未改善應停止使用。
(2) FVC>80%病人,肺功能出現惡化(經確認病人的用力肺活量預測值降低10%或以上情況發生時),得以續用並觀察12 週,如再測之FVC未改善應停止使用。
(106/7/1、108/12/1)
5.需經事前審查核准後使用,每24 週需檢送評估資料再次申請。

6.Nintedanib 與 pirfenidone 不得同時併用。(106/7/1)

備註:劃線部分為新修訂之規定。