健保署公告:修訂含abiraterone成分藥品(如Zytiga)及含enzalutamide成分藥品(如Xtandi)之給付規定,並自109年10月1日起實施

修訂後給付規定

原給付規定

9.49.Abiraterone (如Zytiga)(103/12/1、105/9/1、106/9/1、109/5/1 、109/10/1
1.〜3.(略)
4.須經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。
(1)申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄及系列PSA和睪固酮數據。(106/9/1)
(2)再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,則需停藥。(109/10/1)
(3)下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/ml,則需停藥,但影像學證據尚無疾病進展者,可以繼續使用。(106/9/1、109/10/1
(4)用於治療新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌(mHSPC)的成年男性,總療程以24個月為上限。(109/5/1)
(5)去勢抗性前列腺癌(CRPC)病患若於化學治療前先使用過abiraterone,當化學治療失敗後不得再申請使用abiraterone。(106/9/1)
(6)使用abiraterone治療之荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌(mHSPC)病患,若病情惡化為轉移性去勢抗性前列腺癌(CRPC),不得再申請使用abiraterone。(109/5/1)
5.〜6.(略)

9.49.Abiraterone (如Zytiga)(103/12/1、105/9/1、106/9/1、109/5/1)
1.〜3.(略)
4.須經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。
(1)申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄及系列PSA和睪固酮數據。(106/9/1)
(2)再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,或下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上,則需停藥。(106/9/1)
(3)用於治療新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌(mHSPC)的成年男性,總療程以24個月為上限。(109/5/1)
(4)去勢抗性前列腺癌(CRPC)病患若於化學治療前先使用過abiraterone,當化學治療失敗後不得再申請使用abiraterone。(106/9/1)
(5)使用abiraterone治療之荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌(mHSPC)病患,若病情惡化為轉移性去勢抗性前列腺癌(CRPC),不得再申請使用abiraterone。(109/5/1)
5.〜6.(略)

9.54. Enzalutamide(如Xtandi):(105/9/1、106/9/1、108/3/1、109/10/1
1.〜2.(略)
3.須經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。
(1)申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄及系列PSA和睪固酮數據。(106/9/1)
(2)再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,則需停藥。(109/10/1)
(3)下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/ml,則需停藥,但影像學證據尚無疾病進展者,可以繼續使用。(106/9/1、109/10/1
4.〜6.(略)

9.54. Enzalutamide(如Xtandi):(105/9/1、106/9/1、108/3/1)
1.〜2.(略)
3.須經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。
(1)申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄及系列PSA和睪固酮數據。(106/9/1)
(2)再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,或下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上,則需停藥。(106/9/1)

 

4.〜6.(略)

備註:劃線部分為新修訂之規定。