健保署公告: 修訂抗癌瘤藥物 9.69.免疫檢查點 PD-1、PD-L1抑制劑
(如atezolizumab;nivolumab;pembrolizumab;avelumab製劑)部分規定,
並自111年4月1日起實施

修訂後給付規定

原給付規定

9.69.免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑(如atezolizumab;nivolumab;pembrolizumab;avelumab製劑):(108/4/1、108/6/1、109/4/1、109/6/1、109/11/1、110/5/1、110/10/1111/4/1):
1. 本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內,單獨使用於下列患者:
(1)~(9) (略)
2.使用條件:
(1)~(2) (略)
(3)病人之生物標記表現:除avelumab外,依個別藥品使用其對應之第三等級體外診斷醫療器材(class III IVD)所檢測之PD-L1表現量需符合下表:(109/4/1、109/6/1111/4/1)

給付範圍

pembrolizumab
(Dako 22C3或Ventana SP263*)

nivolumab
(Dako 28-8或 Ventana SP263*)

atezolizumab
(Ventana SP142)

非小細胞肺癌第一線用藥

TPS≧50%

本藥品尚未給付於此適應症

TC50%IC10%

(餘略)

9.69.免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑(如atezolizumab;nivolumab;pembrolizumab;avelumab製劑):(108/4/1、108/6/1、109/4/1、109/6/1、109/11/1、110/5/1、110/10/1):
1.本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內,單獨使用於下列患者:
(1)~(9) (略)
2.使用條件:
(1)~(2) (略)
(3)病人之生物標記表現:除avelumab外,依個別藥品使用其對應之第三等級體外診斷醫療器材(class III IVD)所檢測之PD-L1表現量需符合下表:(109/4/1、109/6/1)

給付範圍

pembrolizumab
(Dako 22C3或Ventana SP263*)

nivolumab
(Dako 28-8或 Ventana SP263*)

atezolizumab
(Ventana SP142)

非小細胞肺癌第一線用藥

TPS≧50%

本藥品尚未給付於此適應症

本藥品尚未給付於此適應症

(餘略)

 

備註:劃線部分為新修訂之規定。