健保署公告:暫予支付含gilteritinib成分藥品Xospata film-coated tablets 40mg暨其藥品給付規定,自112年6月1日生效

修訂後給付規定

原給付規定

9.99.Gilteritinib(Xospata)
112/6/1)
1.限單獨使用於具有FLT3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R AML)且計畫進行造血幹細胞移植的成年病人,限移植前使用,每位病人限給付6療程。病患須至少接受過一次 anthracycline藥物的化學治療。
2.須事前審查核准後使用,初次申請時須檢附:
(1)相關病歷資料。
(2)完整之造血幹細胞移植計畫,並詳細記載確認捐贈者名單及移植前調適治療等資料。需由具訓練血液及骨髓移植醫師能力之醫院申請,並由完成血液及骨髓移植訓練之醫師確認移植計畫。
(3)染色體檢驗報告,若為unfavorable karyotype(包含complex karyotype-5-5q -7-7q、除t(9;11)外的11q23 abnormalitiesinv(3)(3;3)t(6;9)以及t(9;22)) 則不予給付。
3.每次申請為二個療程;續申請次二個療程時須檢附達到PR、CRi 或CR的證明方可續用。申請劑量以每日120mg為上限。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

備註:劃線部分為新修訂規定。